全鏈路追溯解決方案，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械從生產(chǎn)、流通到使用的全程可追溯，確保安全合規(guī)，風(fēng)險(xiǎn)可控
立即咨詢(xún)醫(yī)療器械UDI產(chǎn)品追溯管理系統(tǒng)是醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期追溯解決方案
通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械賦予唯一標(biāo)識(shí)，實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)、流通到使用的全程可追溯。系統(tǒng)嚴(yán)格遵循國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，通過(guò)賦予醫(yī)療器械唯一數(shù)字身份，實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)、流通到臨床使用的全生命周期精準(zhǔn)管理。
完全符合NMPA UDI法規(guī)要求，輕松應(yīng)對(duì)監(jiān)管檢查，建立完善的質(zhì)量追溯體系，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全程可追溯，快速精準(zhǔn)召回，最大限度降低企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。
無(wú)縫對(duì)接國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)
GS1標(biāo)準(zhǔn)UDI碼自動(dòng)生成，序列號(hào)智能分配
從生產(chǎn)到使用的全生命周期精準(zhǔn)管理
符合國(guó)家監(jiān)管要求，風(fēng)險(xiǎn)可控
UDI追溯系統(tǒng)界面示意圖
完全符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)部門(mén)的法規(guī)要求
無(wú)縫對(duì)接國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，一鍵上報(bào)，自動(dòng)同步監(jiān)管政策要求。
完全符合國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告要求。
滿(mǎn)足2024年7月實(shí)施的新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》所有要求，確保經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)合規(guī)。
嚴(yán)格遵循"一械一碼"原則，確保UDI標(biāo)識(shí)形式和內(nèi)容完全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
全面的UDI追溯系統(tǒng)功能，滿(mǎn)足醫(yī)療器械全生命周期管理需求
GS1標(biāo)準(zhǔn)UDI碼自動(dòng)生成，序列號(hào)智能分配管理，多層級(jí)包裝關(guān)聯(lián)綁定
生產(chǎn)批次全程監(jiān)控，質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)，異常情況實(shí)時(shí)預(yù)警
UDI掃碼快速入庫(kù)/出庫(kù)，庫(kù)存效期智能預(yù)警，配送路徑實(shí)時(shí)跟蹤
采購(gòu)銷(xiāo)售UDI關(guān)聯(lián)，上下游數(shù)據(jù)協(xié)同，合規(guī)UDI追溯體系
獲取最新版本的UDI追溯系統(tǒng)軟件及相關(guān)工具
我們的系統(tǒng)獲得了國(guó)家相關(guān)部門(mén)的認(rèn)證和認(rèn)可
軟件著作權(quán)證書(shū)
UDI追溯系統(tǒng)軟件著作權(quán)
合規(guī)認(rèn)證
符合國(guó)家UDI實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量體系認(rèn)證
ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系